A Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Ügynöksége (AEMPS) elővigyázatosságból egy tétel Junifen gyógyszert vett fel szirupban, mert gomba- és élesztőszáma a szükséges szinten kívül esik.
A Junifen egy gyermekgyógyászati felhasználásra szánt ibuprofen, amely 150 ml-es palackokban és az összes egységben található G07 tétel szirupban (Junifen 4% -os orális szuszpenzió), a "specifikáción kívüli eredmény (teljes gomba- és Villaszám) miatt".
Az elfogadott óvintézkedésekről az AEMPS weboldalán tájékozódnak: az összes elosztott egység kivonása a G07 tételből a piacról, és a szokásos csatornák útján történő visszatérés a laboratóriumba.
Ha otthon van a következő gyógyszer: Junifen érintett része, el kell vinni a gyógyszertárba. Feltételezzük, hogy a piacon elérhető többi tétel nem okoz rendellenességeket, és továbbra is rendesen vehető igénybe.
frissítés:
A JUNIFEN 4% -os belsőleges szuszpenzió, 1 üveg 150 ml-es gyógyszer G07 tételének kivonására és a beérkezett számos kérdés miatt az AEMPS új feljegyzést adott ki, amely az alábbi információkkal egészíti ki az információkat: Ezt a visszavonást az éves piaci ellenőrzési kampány eredményei képezik, amelyek során az autonóm közösségek egészségügyi hatóságainak együttműködésével különféle gyógyszerek mintáit gyűjtik és később elemzik a gyógyszer ellenőrzésének hivatalos laboratóriumaiban. AEMPS. E gyógyszer esetében két tételt összegyűjtöttek, amelyek eredményeként egyikük nem felel meg a "teljes élesztő és gomba szám", és különösen az élesztő számának. A gyógyszer élesztővel való fertőzöttsége a gyógyszerkönyvben előírtnál nagyobb mértékben elvileg nem gyakorol klinikai hatást a betegre, mivel egy mikroorganizmus, amely egyrészt a környezet szokásos növényzete, másrészt , orálisan adják be, tehát lenyelés után a pH és / vagy a bél enzimek elpusztítják. Az ilyen típusú mikroorganizmusok megállapítását, figyelembe véve a kapott számot, azonban úgy kell értelmezni, hogy: nem megfelelő gyártásra utal. Ha ezt a gyógyszert használjuk vagy már használtuk, akkor a tételszámot ellenőrizni kell: Mindenesetre az AEMPS-től figyelmeztetik, hogy miután a GUN7 tétel JUNIFEN 4% -os orális szuszpenzióját, egy üveg 150 ml-es palackját fogyasztotta, nem jelent egészségügyi kockázatot.
