frissítés: 2010. június 10-től a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Ügynöksége (AEMPS) óvintézkedésként azt javasolta, hogy ne indítsák meg a rotavírusos gastroenteritis elleni oltást a „Rotateq” -rel.
Néhány héttel ezelőtt tájékoztattunk önöket a Rotarix rotavírus-oltás megelőző visszavonásáról, és most be kell számolnunk arról, hogy ez a kérdés hogyan fejeződött be, és a kutatás folytatódott. Az orális rotavírus-vakcinák használata már nem korlátozott..
A Spanyol Gyermekgyógyászati Szövetség oltási portálja azt jelzi, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) egy sajtóközleményben, amely az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) által lefedett témákra utal,
nincs bizonyíték arra, hogy a sertés circovírus (PCV) váratlan jelenléte a rotavirus vakcinák, Rotarix® és RotaTeq® tételeiben veszélyt jelentene az emberi egészségre.
Ezért ajánlja ne korlátozza a rendelkezésre álló két orális oltás egyikét sem a rotavírus ellen.
Emlékeztetünk arra, hogy a Rotarix márkát "megtartották" Spanyolországban és más országokban, mivel a sertés circovírus 1 (PCV-1) nevű vírus DNS-maradványait találták a vakcinában, és a gyanúk egy másik, a rotavírus, Rotateq.
Bár a WHO már rámutatott, hogy a Rotarix oltás beadásakor nem szükséges változtatni, mint az EMA esetében is, az AEP az FDA sorrendjét követte, amely ajánlotta a Rotarix oltás felfüggesztését az Egyesült Államokban.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága további információkat vár el a gyártóktól a DNS-maradványok megállapításának okáról és az azok kijavítására hozott intézkedésekről. Tehát tisztában leszünk az új adatokkal, amelyek rendelkezésre állnak az új ajánlások figyelembevételéhez.
Jelenleg ezt megerősítik mind a Rotarix, mind a Rotateq mostantól korlátozások nélkül használható, bár a gyanakvás árnyéka nem tűnik el olyan könnyedén ezekben az egészségügyi kérdésekben, amelyek gyermekeinket érintik, és felbecsülhetetlen kétségeket vet fel.
