A Rotarix az egyik Spanyolországban forgalomba hozott vakcina a rotavírus ellen. Ez egy orális oltás, amely védi a szerotípusoktól, amelyek a gyermekekben leggyakrabban okozzák a gastroenteritist, és az oltási ütemtervekben ajánlottak.
azonban A Rotarix márka abbahagyja a forgalmazást Spanyolországban mivel a vírusnak nevezett vírus DNS-maradványait megtaláltak a vakcinában sertés circovírus 1 (PCV-1). Az új tételek nem lépnek be a piacra, amíg nem állnak rendelkezésre további információk erről a megállapításról.
Ez a vírus nem jelent egészségügyi problémát, mivel nem okoz patológiát emberekben vagy állatokban, amint azt az Egészségügyi Világszervezet (WHO), az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) vagy az Élelmiszer- és Gyógyszerhivatal megállapította. az Egyesült Államok (FDA).
A WHO megjegyzi, hogy nincs szükség a Rotarix oltás beadására. Az EMA az ügyről szóló legfrissebb sajtóközleményében megjegyzi, hogy nem lát egészségügyi kockázatot, és nem tartja szükségesnek az oltások korlátozását.
Az FDA jelenlegi bejelentése szerint azonban ajánlottaz Egyesült Államokban a vakcina beadásának felfüggesztésére mindaddig, amíg nem kapnak további adatokat azoknak a vírusfragmenseknek a biztonságáról, amelyek nem lehetnek a Rotarix-ben.
Ugyanez a cím követi a Spanyol Gyermekgyógyászati Szövetség ajánlásainak Spanyolországban. A Rotarix új tételeinek nem piacra lépése azt jelenti, hogy hiányzik a gyógyszertárakban a gyógyszertárakban, bár nem tudjuk, hogy a meglévő tételek értékesítése tilos volt.
Spanyolországban 2 oltást hoztak forgalomba, amelynek célja a gastroenteritiszt okozó rotavírusfertőzés elleni hatás: Rotarix de GlaxoSmithKline (GSK) és RotaTeq, a Sanofi Pasteur MSD által. A Rotarix tételeinek korlátozása után az AEP a másik márka, a RotaTeq adminisztrációját ajánlja.
A következő információt látjuk a közös informatív megjegyzésben, amelyet teljes egészében elolvashat a Spanyol Gyermekorvosok Szövetsége oltásról szóló részében. A dokumentumot a Spanyol Gyermekorvosok Szövetsége (AEP), a Spanyol Vacunológiai Szövetség (AEV) és a Spanyol Gyermekkori Infektológiai Társaság (SEIP) készítette:
Bár a WHO és az EMA megállapította, hogy nincs ok a Rotarix® alkalmazásának korlátozására, és ezért nem ajánlja a vakcina alkalmazásának változtatását, az AEMPS óvintézkedésként döntött, mivel ezek a PCV vírusfragmentek -1 nem lehet ebben az oltásban, nem engedélyezi a Rotarix® oltás új tételeinek a spanyol piacon történő kiadását. Ez a döntés az elkövetkező néhány napban vagy hetekben hiányozni fogja az oltásnak a gyógyszer-elosztó csatornában. Ezen okból, és arra várva, hogy a GSK további információkat nyújtson és megoldja a helyzetet, az AEMPS egy olyan ajánlást dolgozott ki, amelyben nem indít új védőoltási irányelveket a Rotarix®-szel Spanyolországban, és alternatív oltás (RotaTeq®) használatát javasolja. ) a rotavírus elleni oltáshoz. Az AEMPS azon gyermekek számára is felhívja a figyelmet, hogy csak egy adagot Rotarix®-t kaptak az oltás befejezéséhez két RotaTeq®-adaggal.
Mint látjuk, nincs oka a riasztásnak abban az esetben, ha gyermekei megkapják ezt az oltást.
Normális azonban az olyan hírek, mint a olyan vírus megtalálása, amely nem lehet oltásban, és a Rotarix abbahagyása hagyjon nekünk a szülőknek bizonytalanságot és némi aggodalmat.
