A Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Ügynöksége (AEMPS) nemrégiben engedélyezte a új meningococcus elleni oltás B az úgynevezett Trumenba, amelyet a Pfizer laboratóriumai forgalmaznak és gyógyszertárakban kaphatók receptre.
Eddig csak a GSK által forgalmazott Bexsero oltás volt védett a meningitis B ellen, de mostantól számíthatunk Trumenbabár használatát csak 10 év után kell feltüntetni.
Trumenba és Bexsero: két oltás a meningitis B ellen, bizonyos eltérésekkel
2015. október 1-je óta a szülők egyetlen oltással rendelkeztek gyermekeik B menigitis elleni védelmére: Bexsero, amiről már többször beszéltünk a csecsemőknél és még többen.
Tavaly januárban azonban a Kábítószer-árak Minisztériumközi Bizottsága (CIPM) engedélyezte egy új meningitis B elleni oltás eladását. Trumenba, amely 2014 óta működik az amerikai piacon, 10-25 éves gyermekeknek és fiataloknak adható be.
Ezért mostantól kezdve a gyógyszertárakban két oltóanyag lesz elérhető e betegség ellen, bár a Trumenba és a Bexsero különbségeket mutat, amelyeket elemezünk:
Kor és oltási adagok
Trumenba csak 10 éves gyermekeknek adható vagy annál idősebb, ellentétben a Bexseróval, akinek az alkalmazását két hónapos kor után javasolják.
E tekintetben emlékeztetni kell arra, hogy bár bárki megszerezheti a betegséget, az 5 év alatti gyermekek, serdülők, fiatal felnőttek és a 65 év feletti gyermekek képezik a legnagyobb kockázatot.
Ami az oltási ütemtervet illeti Két adagot ajánlunk egészséges gyermekek és serdülők számára, és három adagot azoknál, akiknek kockázati tényezői vannak, összehasonlítva a négy adaggal, amelyre a Bexsero-nak szükségük van, ha az oltás öt hónap előtt kezdődik.
A Trumenba több törzset fed le
Amint arról beszámolták, ez az új oltás kiterjedne a meningococcus B törzsek több mint 90% -ára Spanyolországban keringve, szemben a Bexsero oltás 69% -ával.
María José Cilleruelo, a madridi Puerta de Hierro Egyetemi Kórház gyermekgyógyászati szolgálatának orvosa elmagyarázza, hogy a meningococcus olyan baktérium, amelynek külső membránja több fehérjével rendelkezik, beleértve egy olyan fehérjét, amely képes kötődni az emberi H faktorhoz (fHbp , rövidítése angolul).
Ebben a tekintetben "Az fHbp szerepének meghatározása a meningococcus védelmében alapvető fontosságú az új invazív meningococcus betegségek elleni oltások kidolgozásában, mivel a fehérje a külső membránban a meningococcus B invazív törzseinek több mint 96% -ában expresszálódik. ".
A Trumenba tartalmazza az fHbp fehérjét, és megakadályozza az emberi H-faktor kötődését ehhez, kiküszöböli ezt a baktériumokat használó védelmi rendszert, valamint ez az egyetlen meningococcus B elleni oltás, amely az fHbp mindkét alcsaládjának variánsát tartalmazza, A és B, amely biztosítja az ellenanyagválaszt a két alcsalád egyikét expresszáló törzsek ellen.
Más vakcinákkal beadható
Egy másik különbség a Bexsero-hoz képest az, hogy a Trumenba beadható más hivatalos naptár oltásokkal, például az emberi papillomavírus elleni vakcinával, diftéria, tetanusz és pertussis elleni oltással vagy az ACWY meningococcus-nal.
És emlékszünk erre Gyermekorvosok nem javasolják a Bexsero más vakcinákkal történő beadását., ezért sok központban az első adagot három hónappal késik, hogy ne feleljen meg az első oltásoknak, amelyeket a baba két hónapos korban kap.
Finanszírozás
A DiarioFarma szerint, a Bexsero-hoz hasonlóan, a Trumenbának jelenleg nem lesz állami finanszírozása, és a felhasználóknak, akik ezt akarják, a gyógyszertárakban receptre kell vásárolniuk, és fizetniük kell a teljes költség 106,15 euró adagonként (ugyanaz az ár, mint a Bexsero-nak).
Ugyanakkor, hasonlóan a Bexsero-hoz, vannak bizonyos kockázati csoportok, amelyek immunizálását támogatják.
Egyéb adatok
Az új oltóanyag a biztonsági profil 11 világszerte végzett klinikai kísérlettel, és Cristina Méndez, a Pfizer Vakcina Egység orvosi igazgatója szerint:
"A Trumenba a meningococcus B elleni oltás, amelyet eddig tízéves és annál idősebb személyeknél vizsgáltak, és amelynek biztonsági profilja több mint 15 000 serdülőkorú és felnőtt alany elemzésén alapul."
Másrészről, a Meningitis elleni spanyol szövetség szerint meg kell jegyezni, hogy az AEP Vakcina-tanácsadó Bizottságának ajánlásainak ismerete hiányában a Bexseróval oltott serdülőknek nem kell újból oltaniuk a Trumenba-t.
Meningitis B: életveszélyes betegség
A meningococcus B szerocsoport jelenleg a bakteriális meningitis leggyakoribb oka, és az is a tíz tíz meningitis esetről Spanyolországban felelős, a 2015–2016-os kampány legfrissebb elérhető adatai szerint.
A meningococcus betegséggel kapcsolatos mikroorganizmus 13 szerocsoportja ismert, bár Európában a B és C szegrocsoportok a leggyakrabban társulnak a patológiához.A meningococcus betegség egy állapot ritka, de pusztító, hirtelen és agresszív, amely értesítés nélkül és bármely életkorban jelentkezik. A baktérium emberről emberre terjed tovább, tünetmentes hordozók légzőszervi vagy torok szekrécióival való érintkezés útján, vagy kivételesen a meningococcus betegségben szenvedő betegekkel való közvetlen érintkezés útján.
Ez a baktérium mind a meningitist, mind a meningococcus septicémiát okozhatja, mindkettő potenciálisan halálos kimenetelű lehet, mivel az antibiotikumokkal történő kezelés ellenére a meningitisben szenvedők kb. 10% -a meghal, ez a halálozási arány septicemia esetén eléri a 40% -ot.
A túlélő betegek több mint 20% -ánál jelentkeznek súlyos következmények, ideértve az amputációkat, rohamokat, súlyos hallásvesztést, valamint a testi és szellemi fogyatékosságot.
az diagnosztikai nehézség és a betegség gyors progressziója az orvosok nagyon kevés időt hagynak a cselekvésre, ami rávilágít a betegség oltással történő megelőzésének szükségességére. Ismét emlékeztessünk arra, hogy a B szerocsoportokhoz jelenleg Bexsero és Trumenba vakcinák vannak, a C szerocsoporthoz pedig a hivatalos naptárban található oltás, amelyet 2 hónaponként alkalmaznak.
Az interaktív orvoson keresztül, AEP - CAV
Csecsemők és több meningitis: figyelmeztető tünetek, oltás a meningit ellen C: minden, amit tudnod kell, meningitis B oltóanyag „Bexsero”: minden, amit tudnod kell, javasoljuk a serdülők oltását meningococcus meningitis ellen, A meningitis B 'Bexsero' oltás kevésbé hatékony lehet, mint az várható volt
