A súlyos esetek ismerete után, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, és a fájdalom tüneti kezelésére gyermekeknek kodeinbeadással jár, korlátozásokat javasoltak, köztük csak a 12 évnél hosszabb ideig tartó súlyos akut fájdalom kezelésére javallt. És feltéve, hogy az ibuprofen vagy a paracetamol használatát nem tekintették egyetlen fájdalomcsillapítónak.
A kodein egy opioid, amely egyéb indikációk mellett fájdalomcsillapítóként is engedélyezett, akár monofarmakonként, akár más hatóanyagokkal (például paracetamol, ibuprofen vagy acetil-szalicilsav) kombinációban.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a farmakovigilanciai kockázatok értékelési bizottsága (PRAC) felülvizsgálta a kodeint tartalmazó gyógyszerek előnyeinek és kockázatának egyensúlyát a gyermekkori fájdalom kezelésére.
Ezt a felülvizsgálatot elvégezték miután számos olyan esetről tudomást szereztem, akik gyermekek meghaltak vagy súlyos morfin-mérgezés tünetei voltak, kodein fájdalomcsillapítóként történő beadása után mandulaktómia vagy adenoidektómia beavatkozás után, obstruktív alvási apnoe szindróma esetén. Minden halott gyermek kiderült, hogy rendkívül gyors vagy kiterjedt kodein metabolizáló anyag.
A felülvizsgálat után arra a következtetésre jutottak, hogy 12 év alatti gyermekek nagyobb a mellékhatások kockázata kodein beadása után, és hogy ezek a reakciók bizonyos esetekben nagyon súlyosak lehetnek.
Azon gyermekek százalékos aránya, akik fokozottan vagy rendkívül gyorsan metabolizálnak, nemzetiségtől függően változik, és a klinikai gyakorlatban nem áll rendelkezésre teszt az enzimaktivitás mértékének meghatározására. Hasonlóképpen, az adatok elemzése azt is kimutatta Ennek a gyógyszernek a gyermekkori fájdalom kezelésére való hatékonysága korlátozott és nem szignifikánsan felülmúlja a többi nem opioid fájdalomcsillapítót.
Kodein ellenjavallatai
betegek 18 év alatti beavatkozásra kerül obstruktív alvási apnoe szindróma következtében fellépő tonsillectomia / adenoidectomia aránya, a súlyos mellékhatások fokozott kockázata miatt.
Azok a betegek, akikről ismert, hogy rendkívül gyorsan metabolizálódnak, mivel rendkívül nagy a morfin-mérgezés kockázata.
Nők szoptatás alatt, annak kockázata miatt, hogy a gyermeknek súlyos mellékhatásoknak kell lennie, ha az anya ultragyors metabolizáló volt.
Kodeint kell használni 12 évesnél idősebb gyermekeknél a legalacsonyabb effektív adaggal és a lehető legrövidebb időn belül. A betegeket vagy gondozóikat tájékoztatni kell arról, hogy forduljanak orvoshoz, ha a fájdalmas fájdalomcsillapítást három nap alatt nem sikerült elérni.
Nem ajánlott a kodein használata olyan gyermekek esetében, akiknél a légzés veszélye lehet, például neuromuszkuláris rendellenességek, súlyos légúti vagy szívpatológiák, tüdő- vagy felső légúti fertőzések, többszörös trauma vagy azok a gyermekek, akiknek átestek kiterjedt műtéti eljárásokig.
A kodeint csak a 12 évesnél fiatalabb gyermekek mérsékelt akut fájdalmának kezelésére javallják, akiknél az ibuprofen vagy a paracetamol egyetlen fájdalomcsillapítóként történő használata nem megfelelő.
Kodein használata ellenjavallt tonsillactomia vagy adenoidectomia után obstruktív alvási apnoe alatt szenvedő 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél. 12 évesnél idősebb személyeknél körültekintően kell alkalmazni, akiknél légzési funkciók veszélyeztetettek, vagy akik széles körű műtéteken estek át.
Tekintettel a kodein használata köhögéscsillapítóként gyermekeknél, folytatjuk a rendelkezésre álló adatok áttekintését, és ha ezek befolyásolják az előny-kockázat arányt. Bár ez nem ér véget, ajánlott alkalmazni a fent említett korlátozásokat.
