Specifikus gyógyszerek gyermekek számára

A gyermekek jelenleg felnőttek számára készített gyógyszereket kapnak, de kisebb adagokban, az Európai Bizottság kijelenti, hogy a nekik adott gyógyszerek több mint felét nem vizsgálták meg a gyermekpopulációban. De az új törvény, amely jövő pénteken lép hatályba, arra kéri a gyógyszerészeket, hogy kutatjanak és fejlesszenek ki speciális vagy adaptált gyógyszereket gyermekek számára.

Ez az Európai Parlament által 2006 júniusában jóváhagyott rendelet megakadályozza (néhány kivételtől eltekintve, mint szükségtelen vagy nemkívánatos esetek), hogy a gyermekpopulációnak semmilyen gyógyszert ne adjanak be anélkül, hogy előzetesen elvégezték volna a gyermekeikkel végzett klinikai vizsgálatokat, és ez motiválni fogja a Gyermekgyógyászati ​​készítmények ösztönzőkön keresztül, és javítják a gyógyszerek felhasználásával kapcsolatos információkat.

A gyógyszeripar hűségesen a felnőttkori betegségek iránti elkötelezettsége miatt nyereségessége, de a haszonkulcs kompenzálható, ha a szabadalmi oltalmat hat hónapon belül meghosszabbítják a jelenlegi nyolchoz. Noha e rendelet alkalmazása 2008 júliusában kezdődik, már ösztönzik a gyógyszeripart kutatás kezdeményezésére. A következő hat hónapban létrehozandó gyermekgyógyászati ​​bizottság jóváhagyását követően az új gyógyszerek kapnak engedélyt gyermekkori betegségek speciális kezelésére.

A jelenleg forgalomba hozott gyógyszerek nem lesznek kötelesek klinikai vizsgálatokon esni, kivéve, ha meg kell változtatni a javallatot, vagyis hozzá kell adni egy felhasználást egy másik betegség kezelésére vagy az alkalmazás új változatára, kivéve a Homeopátiás kezelések vagy azok, amelyek aktív összetevőket tartalmaznak a bevett gyakorlatban.