Az omeprazol gyermekgyógyászatban használt gastroesophagealis reflux betegség (GERD) gyógyszer, amelyet mindig az orvos ír fel. A gyógyszer szennyezett tétele legalább 17 csecsemőt érint hipertricózis, egy ritka betegség, amely az egész testben felesleges szőrt okoz.
Az alkalmazásuk után a szülők megfigyelték a szőrszálak jelentős növekedését csecsemőik testrészeiben, különösen a homlok területén, ami felhívta a figyelmüket és az orvosok és gyógyszerészek közlik.
Júliusban számos ügyet regisztráltak Kantabriaban, ahol négy családot felmondták, és az ügyészség nyomozást indított, valamint Granada tartományban, ahol "22 gyógyszertár kapott potenciálisan érintett terméket", ahogyan az Egészségügyi Minisztérium a Granada Today beszámolt. .
Egészségügyi figyelmeztetés
Az AEMPS (Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Ügynöksége) augusztus 8-án bejelentette 23 omeprazol-gyógyszer-tétel kivonását Indiából, amelyet a Farma-Química Sur, egy malagai cég forgalmazott, amelynek jelenleg tilos a termék értékesítése, miután felfedezték amely tartalmazta Minoxidil, alopecia kezelésére használt hatóanyag.
Csecsemőknél és így tovább A csecsemőm újra regresszál, mit tehetek?Az egész júliusban kezdődött, amikor az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszere (SEFV-H) értesítést kapott 13 gyermek hipertricózisáról (felesleges szőrszálakról), amelyek az 11072/10-es tételű fő receptúrák használatával kapcsolatosak. A hatóanyag az omeprazol.
Később értesítést kapott egy újabb hipertricózis eseteiről, amelyet egy másik tételhez, az 11072/10/41 törzskészítménnyel társítottak, és elemzése után a minoxidil létezését is megerősítették.
Az érintett esetek miatt a kábítószer Állami Ügynöksége kérte az összes omeprazol-tétel visszavonása Jelenleg elemzik. Az elemzések eredményeinek meg kell határozniuk, hogy hány adagot érintnek, és a folyamat mely pontján volt az az omeprazol hatóanyaga, amelyet a csecsemők lenyeltek.
Csecsemőknél és további 15 terhes nőnél, akiket andalúziai listeriozis okozott: nagyon veszélyes fertőzés a csecsemő számáraMi történik, ha a csecsemőm az omeprazolt vett be?
Az AEMPS figyelmezteti, hogy ha nemrégiben vett be vagy adott be gyermekeinek egy omeprazol-készítményt, akkor vegye fel a gyógyszertárába, hogy elmondja, vajon az egyik-e az R_19 / 2019 gyógyszerészeti figyelmeztetésben érintett tétel. (tételeket itt ellenőrizhet)
Ha a gyógyszer szedése után túlzott hajnövekedést észlel, keresse fel orvosát.
A kezelés abbahagyása, a csecsemők hipertricózisának spontán módon vissza kell fordulnia, de a családokat attól tartják, hogy lehetnek a szennyezett omeprazollal kapcsolatos egyéb mellékhatások.
